Sermorelin

Wachstum & Hormone Evidenz C

GHRH-Analogon aus 29 Aminosäuren mit kurzer Verweildauer im Blut

Auch bekannt als: GRF(1-29) · GHRH(1-29) · GHRH(1-29)NH2 · GRF(1-29)NH2 · Sermorelin acetate · Sermorelinacetat · Geref · Geref Diagnostic · Somatorelin-Abkömmling

Kurzfassung

Sermorelin ist der erste Abschnitt des humanen Wachstumshormon-Releasingfaktors (GHRH) und 29 Aminosäuren lang. GHRH ist der Stoff, mit dem das Gehirn die Freisetzung von Wachstumshormon steuert, und Sermorelin regt die Hypophyse an, eigenes Wachstumshormon auszuschütten. Bei Kindern mit nachgewiesenem Wachstumshormonmangel stieg die Wachstumsgeschwindigkeit in einer offenen Studie deutlich an; eine Wirkung auf die Endgröße wurde nie bestimmt. Die beiden US-Zulassungen wurden 2009 auf Antrag des Inhabers zurückgezogen, und in Deutschland steht Sermorelin auf der Doping-Verbotsliste.

Aminosäuren: 29
Masse: 3357,9 g/mol
Halbwertszeit Mensch: etwa 10 bis 20 Minuten, neuere Angabe etwa 4,3 Minuten
Modifikation: kein DAC, keine Albuminbindung
Zulassungen: zwei in den USA erteilt, beide 2009 zurückgezogen
Studie mit Wachstumsendpunkt: eine, offen und einarmig, 110 Kinder
Im Sport: verboten, WADA-Kategorie S2 und AntiDopG-Anlage

Dieser Beitrag sammelt den öffentlich zugänglichen Forschungsstand zu einer Substanz. Er beschreibt, was in Studien untersucht wurde, und nicht, was jemand tun sollte.

Die genannten Mengen, Wege und Zeiträume sind Protokolle aus publizierten Studien (Zellkultur, Tiermodell oder klinische Prüfung unter Aufsicht). Sie sind ausdrücklich keine Anwendungsempfehlung, keine Dosierungsanleitung und nicht auf den Menschen übertragbar.

Sehr viele der hier beschriebenen Peptide sind in Deutschland nicht als Arzneimittel zugelassen. Ein Teil steht auf der Verbotsliste des AntiDopG; Erwerb, Besitz und Weitergabe können strafbar sein. Die Einordnung steht in jedem Beitrag unter „Rechtslage“ — sie ist eine Recherche-Zusammenfassung und keine Rechtsberatung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen am Menschen liegen für die meisten dieser Stoffe nur Einzelfallberichte vor. Wer gesundheitliche Fragen hat, wendet sich an eine Ärztin, einen Arzt oder eine Apotheke. Bei akuten Beschwerden: 112.

Falls dich ein Stoff fachlich interessiert: Die sinnvolle nächste Frage lautet „Was ist eigentlich offen?“ Genau dafür gibt es in jedem Beitrag den Abschnitt zu Wissenslücken.

01

Was der Stoff ist

Klasse: Synthetisches Peptid: die ersten 29 Aminosäuren des humanen Wachstumshormon-Releasingfaktors, am Kettenende amidiert
Sequenz: Tyr-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Asn-Ser-Tyr-Arg-Lys-Val-Leu-Gly-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-Leu-Leu-Gln-Asp-Ile-Met-Ser-Arg-NH2
Summenformel: C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S
Molare Masse: 3357,9 g/mol
CAS-Nummer: 86168-78-7
Herkunft: Der körpereigene Wachstumshormon-Releasingfaktor entsteht im Hypothalamus und besteht aus 44 Aminosäuren. Die ersten 29 davon tragen die vollständige biologische Wirkung. Sermorelin ist genau dieser Abschnitt, synthetisch hergestellt, also kein eigenständiges Hormon, sondern die verkürzte Form eines körpereigenen.

02

Wirkmechanismus

Was im molekularen Versuch passiert. Jede Zeile nennt die Zielstruktur und die Belege.

GHRH-Rezeptor der Hypophyse4,5

Agonist voll wirksam in der verkürzten 29-Aminosäuren-Form

Sermorelin bindet denselben Rezeptor wie der körpereigene Wachstumshormon-Releasingfaktor und löst die Freisetzung von Wachstumshormon aus den somatotropen Zellen der Hypophyse aus.
Wachstumshormon-Ausschüttung der Hypophyse5

Modulator

Die Wirkung setzt eine funktionsfähige Hypophyse voraus. Darauf beruht der diagnostische Einsatz: Bleibt die Ausschüttung nach einer Gabe aus, spricht das für eine Störung der Hypophyse.
IGF-1, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 18

Modulator

Wachstumshormon steigert die Bildung von IGF-1, überwiegend in der Leber. Bei alten Männern mit erniedrigten Spiegeln hob GHRH(1-29) zweimal täglich Wachstumshormon und IGF-1 an. Der IGF-1-Spiegel ist damit die zentrale messbare Wirkgröße.

03

Was belegt ist und wie gut

Jede Aussage mit Evidenzstufe und Bewertung. „Anerkannt“ heißt: von der Fachwelt getragen. „Spekulativ“ heißt: es gibt eine Hypothese, aber keine belastbare Prüfung.

Evidenz C

Die Wirkung auf die Wachstumsgeschwindigkeit ist am Menschen in einer offenen, einarmigen Studie ohne Kontrollgruppe gezeigt. Die einzige randomisierte Studie untersuchte Hormonspiegel bei alten Männern, keinen Wachstumsendpunkt. Kontrollierte Vergleichsstudien und Langzeitdaten fehlen.

Warum nicht höher: Offene, einarmige Studien am Menschen: Die Wirkung auf die Wachstumsgeschwindigkeit ist dokumentiert, ein Vergleich mit unbehandelten Kontrollen oder mit gentechnischem Wachstumshormon fehlt, und die Endgröße wurde nie bestimmt. Damit ist die Stufe B nicht erreichbar.

Sermorelin steigert bei Kindern mit nachgewiesenem Wachstumshormonmangel die Wachstumsgeschwindigkeit: von 4,1 ± 0,9 auf 8,0 ± 1,5 cm pro Jahr nach 6 Monaten und auf 7,2 ± 1,3 cm pro Jahr nach 12 Monaten.4

Evidenz C anerkannt · Offene, multizentrische, einarmige Studie an 110 vorher unbehandelten Kindern, 86 auswertbar, ohne Kontrollgruppe und ohne Verblindung.
Sermorelin wird beim Menschen schnell abgebaut; die angegebenen Halbwertszeiten liegen im Bereich von Minuten.2,3

Evidenz C anerkannt · Zwei Übersichtsarbeiten mit unterschiedlicher Methodik nennen etwa 10 bis 20 Minuten und etwa 4,3 ± 1,4 Minuten. Eine primäre Messung am Menschen fehlt.
Bei alten Männern hob GHRH(1-29), zweimal täglich gegeben, erniedrigte Wachstumshormon- und IGF-1-Spiegel an.8

Evidenz C anerkannt · Die Arbeit ist in PubMed als randomisierte kontrollierte Studie geführt. Endpunkte waren Hormonspiegel, nicht Wachstum oder Körperfunktion.
In Vergleichsdaten war der Wachstumseffekt geringer als unter gentechnischem Wachstumshormon mit 30 µg/kg/Tag, ein direkter Vergleich in einer randomisierten Studie fehlt aber.5

Evidenz C plausibel · Indirekter Vergleich aus einer Übersichtsarbeit, keine Kopf-an-Kopf-Studie. Die Angabe stammt aus Fremdstudien, die dort zusammengefasst sind.

04

Studien am Menschen

Was am Menschen tatsächlich gemessen wurde. Tierstudien stehen bewusst nicht hier, sondern im Abschnitt zur Evidenz.

GHRH(1-29) bei Wachstumshormonmangel im Kindesalter (Geref International Study Group)

offen, multizentrisch, einarmig 1996 4

Population: 110 vorher unbehandelte Kinder vor der Pubertät mit nachgewiesenem Wachstumshormonmangel, 86 auswertbar
Endpunkte: Wachstumsgeschwindigkeit in Zentimetern pro Jahr nach 6 und nach 12 Monaten
Ergebnis: Anstieg von 4,1 ± 0,9 auf 8,0 ± 1,5 und 7,2 ± 1,3 cm pro Jahr. Ungünstige biochemische oder hormonelle Veränderungen wurden nicht berichtet. Eine Kontrollgruppe gab es nicht.

GHRH(1-29)NH2 bei idiopathischem Kleinwuchs

1994 6

Population: Kinder mit idiopathischem Kleinwuchs, also Kleinwuchs ohne nachgewiesenen Wachstumshormonmangel
Endpunkte: Wachstumsgeschwindigkeit
Ergebnis: Die Behandlung führte zu einem anhaltenden Anstieg der Wachstumsgeschwindigkeit. Die Arbeit ergänzt die Studie von 1996, ersetzt sie aber nicht.

GHRH(1-29) zweimal täglich bei alten Männern

randomisiert, kontrolliert 1992 8

Population: ältere Männer mit erniedrigten Wachstumshormon- und IGF-1-Spiegeln
Endpunkte: Wachstumshormon- und IGF-1-Spiegel
Ergebnis: Die erniedrigten Spiegel stiegen an. Wachstum, Kraft oder Körperfunktion waren keine Endpunkte, deshalb belegt die Arbeit die Hormonwirkung und keinen Nutzen.

GHRH bei Wachstumshormonmangel, frühe klinische Arbeit

1987 7

Population: Kinder mit Wachstumshormonmangel
Endpunkte: Behandlung des Wachstumshormonmangels mit GHRH
Ergebnis: Eine der frühen klinischen Beschreibungen der GHRH-Behandlung am Menschen. Sie belegt, dass das Prinzip geprüft wurde; belastbare Wachstumszahlen liefert erst die Studie von 1996.

05

Pharmakokinetik

Was der Körper mit dem Stoff macht: Aufnahme, Verteilung, Abbau.

Halbwertszeit: Zwei Zahlen stehen nebeneinander. Eine Übersichtsarbeit zu GHRH-Analoga nennt etwa 10 bis 20 Minuten beim Menschen, eine Übersichtsarbeit von 2026 eine Verschwindens-Halbzeit von etwa 4,3 ± 1,4 Minuten. Die zweite Angabe beschreibt, wie schnell die Konzentration nach einer Gabe abfällt, und beruht auf anderer Methodik. Beide Werte stammen aus Übersichten, nicht aus einer primären Messung, und dürfen nicht gemittelt werden.
Abbau: Der Abbau verläuft über zwei Wege: Filtration in der Niere und enzymatischer Abbau am N-terminalen Ende, also am Anfang der Aminosäurekette. Eine schützende Modifikation hat das Peptid nicht.

Die kurze Verweildauer erklärt die tägliche Gabe in den Studien und die spätere Entwicklung von Analoga mit verlängerter Wirkung. Eine Bindung an Albumin wie bei CJC-1295 mit DAC gibt es bei Sermorelin nicht. Zahlenwerte zur Clearance beim Menschen sind nicht veröffentlicht.

06 keine Anwendungsempfehlung

Protokolle aus der Literatur

Diese Angaben beschreiben, wie in einer bestimmten Studie dosiert wurde. Sie sind der Grund, warum im Umlauf Zahlen kursieren, und ausdrücklich kein Vorschlag für irgendetwas.

30 µg/kg/Tag, abends zur Schlafenszeit subkutan Kinder mit Wachstumshormonmangel, 12 Monate, vor der Pubertät Zweck: Wachstumsgeschwindigkeit als Wirksamkeitsendpunkt 4,5

1 µg/kg als Einzelgabe intravenös Menschen, Prüfung der Hypophysenfunktion Zweck: Freisetzung von Wachstumshormon als Testantwort 5

Dosisangaben aus Tierstudien lassen sich nicht auf Menschen umrechnen. Wer das versucht, ignoriert Unterschiede in Stoffwechsel, Aufnahme und Empfindlichkeit.

07

Handhabung im Labor

Umgang mit der Substanz, nicht mit dem Menschen: ansetzen, lagern, typische Fehler.

Rekonstitution: Sermorelinacetat lag als Lyophilisat vor, also als gefriergetrocknetes Pulver, das vor Gebrauch gelöst wird. Zum Lösen dient steriles oder bakteriostatisches Wasser, das an der Glaswand entlangläuft und nicht direkt auf das Pulver trifft.
Lagerung: Lyophilisiert gehört das Pulver kühl, trocken und lichtgeschützt. Für die gelöste Lösung ist keine unabhängig veröffentlichte Stabilitätsstudie bekannt, und Haltbarkeitsangaben aus Umlaufmaterialien sind nicht auf eine Quelle zurückführbar. Peptide verlieren durch wiederholtes Auftauen und Einfrieren an Aktivität, weshalb Aliquote die Zahl der Zyklen verringern; für Sermorelin ist der Verlust nicht quantifiziert.
Lösungsmittel: Steriles Wasser ohne Zusatz ist die einfachste Wahl. Bakteriostatisches Wasser enthält Benzylalkohol, der die Stabilität mancher Peptide verändert. Für Sermorelin ist das nicht systematisch untersucht.

Grundregeln für den Umgang

Kühlkette dokumentieren und das Datum des Ansetzens auf dem Gefäß notieren.
Nach dem Ansetzen rollen statt schütteln, weil Scherkräfte die Peptidkette schädigen können.
Gefäße beschriften: Sermorelin, CJC-1295 und Ipamorelin sind als weißes Pulver nicht unterscheidbar.

Typische Fehler

Die Halbwertszeit wird in Übersichten mit sehr unterschiedlichen Zahlen angegeben. Wer nur die kleinste Zahl zitiert, erzeugt den Eindruck, der Stoff wirke praktisch nicht; beide Werte beruhen auf verschiedener Methodik.
Aus der Dosis der Kinderstudie wird im Umlauf eine feste Mikrogramm-Menge für Erwachsene abgeleitet. Untersucht wurden Kinder mit nachgewiesenem Wachstumshormonmangel, also eine andere Gruppe mit anderer Fragestellung.
Der Zulassungsstatus wird oft falsch zusammengefasst. Der Rückzug von 2009 erfolgte auf Antrag des Inhabers, und die FDA hat 2013 festgestellt, dass Sicherheit und Wirksamkeit nicht der Grund waren. Aus dieser Feststellung folgt keine Wirksamkeit für andere Anwendungen.

08

Sicherheit

Die in den Studien berichteten Beschwerden waren mild und vorübergehend. Für eine Anwendung über Monate oder Jahre fehlen Sicherheitsdaten.

Was in Studien als unerwünschte Wirkung berichtet wurde

gravierend Evidenz D Belege: corpas-1992, dominikowski-2026

Wachstumshormon erhöht die Bildung von IGF-1, und für Sermorelin ist ein Anstieg der IGF-1-Spiegel belegt. Ob eine dauerhaft erhöhte IGF-1-Aktivität das Risiko für Tumoren verändert, ist für Sermorelin nicht untersucht.

relevant Evidenz C Belege: prakash-1999

Die Übersichtsliteratur nennt vor allem vorübergehendes Flushing, also Rötung und Wärmegefühl im Gesicht, und Schmerzen an der Injektionsstelle. Prozentangaben werden nicht gemacht.
relevant Evidenz D Belege: prakash-1999, thorner-1996

Flüssigkeitseinlagerung, Gelenkschmerzen und ein Karpaltunnelsyndrom, also eine Nerveneinengung am Handgelenk mit Kribbeln und Taubheit in der Hand, sind bekannte Begleiterscheinungen einer erhöhten Wachstumshormon-Aktivität. Für Sermorelin liegen dazu keine Raten vor.

Hinweis Evidenz C Belege: thorner-1996

In der offenen Studie an Kindern über 12 Monate wurden keine ungünstigen biochemischen oder hormonellen Veränderungen berichtet. Die Erhebung war nicht auf Nebenwirkungen ausgelegt, systematische Häufigkeiten fehlen.

Aus Studien und Zulassungsunterlagen

Die offene Studie an 110 Kindern über 12 Monate berichtet keine ungünstigen biochemischen oder hormonellen Veränderungen. Häufigkeiten für einzelne Beschwerden werden nicht genannt.
Die Übersichtsliteratur nennt vorübergehendes Gesichtsflushing und Schmerzen an der Injektionsstelle als die häufigsten Beschwerden. Prozentangaben fehlen, weil die Studien sie nicht erhoben haben.
Für eine Anwendung außerhalb von Studien gibt es keine systematische Erfassung. Selbstberichte aus Foren enthalten keine Nenner und damit keine belastbaren Raten.

Messgrößen, die eine Gefährdung früh zeigen würden

Diese Parameter werden in Studien erhoben, um Schäden zu erkennen. Die Liste ist keine Anleitung zur Selbstkontrolle, sondern zeigt, welche Signale die Fachwelt für relevant hält.

IGF-1 im Serum: zentrale Wirkgröße und früher Hinweis auf eine überschießende Wirkung.
Wachstumsgeschwindigkeit und Knochenalter bei Kindern: daraus wird die Wirkung auf die Endgröße abgeschätzt.
Antikörper gegen GHRH: bei längerer Gabe von Peptidhormonen möglich und für Sermorelin nie systematisch geprüft.
Wasserhaushalt, Gelenkbeschwerden und Zeichen eines Karpaltunnelsyndroms: bekannte Begleiterscheinungen der Wirkstoffklasse.
Nüchternblutzucker und HbA1c: Wachstumshormon beeinflusst den Zuckerstoffwechsel, für Sermorelin ist das nicht systematisch erfasst.

09 keine Rechtsberatung

Rechtslage

Einordnung nach öffentlich zugänglichen Normen. Sie ersetzt keine anwaltliche Auskunft im Einzelfall.

Deutschland

14,15,16,17

Kein zugelassenes Arzneimittel. Die Anlage zu § 2 Absatz 3 AntiDopG führt Sermorelin namentlich als Wachstumshormon Releasingfaktor.

Anlage zu § 2 Abs. 3 AntiDopG, Abschnitt II Nummer 2.4 „Wachstumshormon Releasingfaktoren“
§ 2 Abs. 3 AntiDopG (Erwerb, Besitz und Verbringen in nicht geringer Menge zu Dopingzwecken)
§ 6 AntiDopG (Verordnungsermächtigung, unter anderem Bestimmung der nicht geringen Menge)
§ 2 Abs. 1 AMG (Arzneimittelbegriff), § 21 Abs. 1 AMG (Zulassungspflicht)

Die Anlage zum AntiDopG nennt Sermorelin ausdrücklich, nicht nur über eine Auffangkategorie. Erwerb, Besitz und das Verbringen in einer nicht geringen Menge zu Dopingzwecken sind damit strafbar; welche Menge als nicht gering gilt, wird über § 6 AntiDopG bestimmt. Unabhängig davon gilt das Arzneimittelrecht: Ohne Zulassung darf ein Stoff mit Arzneimittelcharakter nicht in den Verkehr gebracht werden, und eine Zulassung hat Sermorelin in Deutschland nicht.

Europäische Union

18

Kein zugelassenes Arzneimittel in der EU.

Richtlinie 2001/83/EG Art. 1 Nr. 2 (Arzneimittelbegriff)
Richtlinie 2001/83/EG Art. 6 (Zulassungspflicht)

Die Einordnung folgt der Zweckbestimmung. Ein Stoff, der zur Anwendung am Menschen bestimmt ist, braucht eine Zulassung; reine Laborchemikalien ohne Anwendungsbezug fallen nicht unter das Arzneimittelrecht.

USA

9,10,11,12

Die beiden ehemaligen Zulassungen sind zurückgezogen. Derzeit ist kein Sermorelinprodukt zugelassen oder im Verkehr.

NDA 019863 (Geref Diagnostic, Sermorelinacetat, EMD Serono), Originalzulassung 28.12.1990, Marketing-Status Discontinued
NDA 020443 (Geref, Sermorelinacetat 0,5 mg/Vial und 1 mg/Vial, EMD Serono), Originalzulassung 26.09.1997, Marketing-Status Discontinued
Federal Register 74 FR 23407 vom 19. Mai 2009: Withdrawal of Approval of 92 New Drug Applications and 49 Abbreviated New Drug Applications
Federal Register 78 FR 14095 vom 4. März 2013: Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

Warum das Präparat verschwunden ist, lässt sich aus den amtlichen Dokumenten beantworten. Die Zulassungen wurden 2009 auf Antrag des Inhabers zurückgezogen; in der Liste des Federal Register stehen NDA 19-863 und NDA 20-443 mit dem Inhaber EMD Serono. Die FDA hat 2013 festgestellt, dass der Rückzug nicht aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit erfolgte. Diese Feststellung erlaubt Nachahmeranträge, sie belegt aber keine Wirksamkeit.

Sport / Anti-Doping

13,14

Ganzjährig verboten. Die WADA führt Sermorelin in der Kategorie S2 „Peptide hormones, growth factors, related substances, and mimetics“ namentlich.

WADA Prohibited List 2026, in Kraft seit 1. Januar 2026, Kategorie S2.2.4 „Growth hormone releasing factors“
Anlage zu § 2 Abs. 3 AntiDopG, Abschnitt II Nummer 2.4

Die Liste nennt GHRH und seine Analoga ausdrücklich, als Beispiele stehen dort CJC-1293, CJC-1295, Sermorelin und Tesamorelin. Alle Stoffe der Kategorie S2 sind jederzeit verboten und gelten als non-specified substances, also als nicht näher bezeichnete Substanzen. Ein Nachweis gilt damit als Dopingverstoß, unabhängig davon, ob der Stoff zugelassen ist.

Gesamtübersicht zur Rechtslage in Deutschland, EU und weiteren Staaten

10

Kombinationen

Was in der Literatur zusammen genannt wird und was davon belegt ist.

Häufig zusammen untersucht oder genannt

Sermorelin wirkt am GHRH-Rezeptor, Ipamorelin am Ghrelin-Rezeptor. Eine Kombination adressiert damit zwei getrennte Signalwege der Wachstumshormon-Achse; ob das den Effekt verstärkt, ist in keiner kontrollierten Studie geprüft.
CJC-1295 ist ein GHRH-Analogon mit verlängerter Verweildauer im Blut. Beide Stoffe werden oft zusammen genannt, ein direkter Vergleich existiert aber nicht.

Mögliche Wechselwirkungen

Stoffe, die die Freisetzung von Wachstumshormon hemmen, etwa Somatostatin-Analoga wie Octreotid, wirken in die Gegenrichtung. Wechselwirkungen mit Sermorelin wurden nie systematisch untersucht.
Sermorelin und gentechnisches Wachstumshormon wirken auf denselben Endpunkt, den IGF-1-Spiegel. Daten zur gleichzeitigen Gabe gibt es nicht.

Zur Stack-Bibliothek mit Risiko-Check

11

Häufige Fehlannahmen

Aussagen, die im Umlauf sind, und was die Quellen dazu sagen.

„Sermorelin ist ein zugelassenes Arzneimittel, es war ja in den USA auf dem Markt.“

Die Zulassungen von 1990 und 1997 wurden 2009 auf Antrag des Inhabers zurückgezogen. Derzeit ist kein Sermorelinprodukt in den USA zugelassen oder im Verkehr.11,9,10

„Sermorelin steigert nachweislich die Endgröße von Kindern mit Wachstumshormonmangel.“

Die Wirkung auf die Endgröße ist nicht bestimmt. Gemessen wurde die Wachstumsgeschwindigkeit über 6 und 12 Monate; für die Endgröße bräuchte es eine Beobachtung bis zum Abschluss des Wachstums.4,5

„Sermorelin wirkt so gut wie gentechnisches Wachstumshormon, nur sanfter.“

Ein direkter Vergleich in einer randomisierten Studie fehlt. In den Vergleichsdaten einer Übersichtsarbeit war der Effekt geringer als unter Wachstumshormon mit 30 µg/kg/Tag.5

„Weil Sermorelin die körpereigene Ausschüttung anregt, ist es automatisch sicherer als zugeführtes Wachstumshormon.“

Die Wirkung läuft über denselben Botenstoff, den IGF-1-Spiegel, und ein Anstieg von IGF-1 ist für Sermorelin belegt. Langzeitdaten zu einer dauerhaft erhöhten IGF-1-Aktivität gibt es für diesen Stoff nicht.8,4

12

Wissenslücken

Was fehlt. Wer forschen will, findet hier die offenen Fragen, die tatsächlich welche sind.

? Die Wirkung auf die Endgröße ist nie bestimmt worden. Dafür wäre eine Beobachtung bis zum Abschluss des Längenwachstums nötig.
? Es fehlt eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Wachstumsendpunkt und ein direkter Vergleich mit gentechnischem Wachstumshormon; alle Angaben dazu stammen aus indirekten Vergleichen. Bei nachgewiesenem Wachstumshormonmangel wäre eine unbehandelte Kontrollgruppe schwer zu begründen, was die Lücke erklärt, aber nicht schließt.
? Es gibt keine primäre Pharmakokinetik am Menschen. Beide Halbwertszeit-Angaben stammen aus Übersichtsarbeiten mit unterschiedlicher Methodik.
? Daten zu längerer Anwendung, zu Erwachsenen ohne Hormonmangel, zu Schwangerschaft und zu Wechselwirkungen fehlen vollständig.
? Bilden sich bei längerer Gabe Antikörper gegen GHRH? Für Sermorelin ist das nicht systematisch berichtet. Ob Befunde zu anderen GHRH-Analoga übertragbar sind, ist eine Annahme und keine Messung.

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Vergleich mit verwandten Stoffen

Direkter Nebeneinander-Vergleich der belegbaren Merkmale. Leere Felder bedeuten: in der Literatur nicht gefunden.

Merkmal	Sermorelin	CJC-1295 (No DAC)	CJC-1295 + Ipamorelin	Ipamorelin	Tesamorelin
Klasse	Synthetisches Peptid: die ersten 29 Aminosäuren des humanen Wachstumshormon-Releasingfaktors, am Kettenende amidiert	Synthetisches GHRH-Analogon, tetrasubstituiertes humanes GRF(1-29) ohne Drug-Affinity-Complex	Mischung zweier Peptide: ein hGRF(1-29)-Analogon ohne Drug-Affinity-Complex und das Pentapeptid Ipamorelin	Synthetisches Pentapeptid, Wachstumshormon-Sekretagogum (Ghrelin-Rezeptor-Agonist)	Synthetisches Analogon des humanen Growth Hormone Releasing Factor (GHRH, GRF(1-44))
Zielstruktur	GHRH-Rezeptor der Hypophyse, Wachstumshormon-Ausschüttung der Hypophyse, IGF-1, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1	GHRH-Rezeptor auf den somatotrophen Zellen der Hirnanhangsdrüse, Serumalbumin (Cystein 34), Dipeptidylpeptidase IV und renale Filtration	GHRH-Rezeptor auf den somatotropen Zellen der Hirnanhangsdrüse, GHS-R1a (Ghrelin-Rezeptor), Wachstumshormonfreisetzung am Hypophysenvorderlappen, endogenes hypothalamisches GHRH	Ghrelin-Rezeptor GHS-R1a (Growth Hormone Secretagogue Receptor 1a), Hormonachse der Hirnanhangsdrüse (ACTH, Kortisol)	GHRH-Rezeptor auf den somatotrophen Zellen der Hirnanhangsdrüse, Fettgewebe, insbesondere viszerales Fett, IGF-1 und IGFBP-3
Halbwertszeit	Zwei Zahlen stehen nebeneinander. Eine Übersichtsarbeit zu GHRH-Analoga nennt etwa 10 bis 20 Minuten beim Menschen, eine Übersichtsarbeit von 2026 eine Verschwindens-Halbzeit von etwa 4,3 ± 1,4 Minuten. Die zweite Angabe beschreibt, wie schnell die Konzentration nach einer Gabe abfällt, und beruht auf anderer Methodik. Beide Werte stammen aus Übersichten, nicht aus einer primären Messung, und dürfen nicht gemittelt werden.	Für die Variante ohne DAC beim Menschen nicht berichtet. Für die DAC-Version sind 5,8 bis 8,1 Tage gemessen. Als Referenz für das ungeschützte Grundgerüst nennt eine Übersichtsarbeit 10 bis 20 Minuten.	Für die Kombination nicht gemessen. Ipamorelin: terminale Halbwertszeit 2 Stunden am Menschen. CJC-1295 ohne DAC: beim Menschen nicht berichtet.	Etwa 2 Stunden nach intravenöser Gabe bei gesunden Männern, aus einer Dosissteigerungsstudie mit fünf Infusionsraten. Nach subkutaner Gabe wurde beim Menschen nie gemessen.	Etwa 8 Minuten nach einer subkutanen Einzelgabe von 1,4 mg bei gesunden Probanden. Eine Übersichtsarbeit von 2026 nennt 26 bis 38 Minuten unter Verweis auf ältere Arbeiten; die Werte betreffen unterschiedliche Formulierungen und Messmethoden.
Untersuchte Wege	subkutan, intravenös	subkutan	subkutan, intravenös	intravenös	subkutan
Zulassung	Deutschland: Kein zugelassenes Arzneimittel. Die Anlage zu § 2 Absatz 3 AntiDopG führt Sermorelin namentlich als Wachstumshormon Releasingfaktor. · Europäische Union: Kein zugelassenes Arzneimittel in der EU.	Deutschland: Kein zugelassenes Arzneimittel. CJC-1295 und mod-GRF stehen ausdrücklich in der Anlage zum AntiDopG. · Europäische Union: Kein zugelassenes Arzneimittel in der EU.	Deutschland: Beide Stoffe stehen in der Anlage zu § 2 Abs. 3 AntiDopG. Erwerb, Besitz und Verbringen in nicht geringer Menge zu Dopingzwecken sind strafbar. Das Gemisch ist kein zugelassenes Arzneimittel. · Europäische Union: Kein zugelassenes Arzneimittel in der EU, weder als Einzelstoff noch als Kombination.	Deutschland: Kein zugelassenes Arzneimittel. Ipamorelin steht in der Anlage zum AntiDopG. Erwerb, Besitz und Verbringen in nicht geringer Menge zu Dopingzwecken sind verboten. · Europäische Union: Kein zugelassenes Arzneimittel in der EU.	Deutschland: Kein zugelassenes Arzneimittel in Deutschland. Tesamorelin steht ausdrücklich in der Anlage zum AntiDopG. · Europäische Union: Nicht zugelassen. Das Unternehmen Ferrer Internacional zog den Zulassungsantrag für Egrifta am 21. Juni 2012 zurück, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel eine ablehnende vorläufige Bewertung abgegeben hatte.
Evidenz	C — überwiegend Tiermodelle	D — Zellkultur und Einzelfälle	D — Zellkultur und Einzelfälle	C — überwiegend Tiermodelle	A — mehrfach am Menschen belegt
Humanstudien	4 dokumentiert	3 dokumentiert	3 dokumentiert	3 dokumentiert	4 dokumentiert
Deutschland	Kein zugelassenes Arzneimittel. Die Anlage zu § 2 Absatz 3 AntiDopG führt Sermorelin namentlich als Wachstumshormon Releasingfaktor.	Kein zugelassenes Arzneimittel. CJC-1295 und mod-GRF stehen ausdrücklich in der Anlage zum AntiDopG.	Beide Stoffe stehen in der Anlage zu § 2 Abs. 3 AntiDopG. Erwerb, Besitz und Verbringen in nicht geringer Menge zu Dopingzwecken sind strafbar. Das Gemisch ist kein zugelassenes Arzneimittel.	Kein zugelassenes Arzneimittel. Ipamorelin steht in der Anlage zum AntiDopG. Erwerb, Besitz und Verbringen in nicht geringer Menge zu Dopingzwecken sind verboten.	Kein zugelassenes Arzneimittel in Deutschland. Tesamorelin steht ausdrücklich in der Anlage zum AntiDopG.

Ausführlicher Vergleich mit Diagrammen

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Kernaussagen

▪ Sermorelin ist der erste Abschnitt des körpereigenen Wachstumshormon-Releasingfaktors, 29 Aminosäuren lang und ohne schützende Modifikation.
▪ Bei Kindern mit Wachstumshormonmangel stieg die Wachstumsgeschwindigkeit in einer offenen, einarmigen Studie deutlich an, ohne Kontrollgruppe. Die Wirkung auf die Endgröße wurde nie bestimmt, und das ist die wichtigste offene Frage.
▪ Die Halbwertszeit liegt im Bereich von Minuten; zwei Übersichtsarbeiten nennen unterschiedliche Werte, die nicht gemittelt werden dürfen.
▪ Die beiden US-Zulassungen wurden 2009 auf Antrag des Inhabers zurückgezogen, nicht wegen Sicherheit oder Wirksamkeit.
▪ In Deutschland steht Sermorelin namentlich in der Anlage zum AntiDopG, und die WADA verbietet die Stoffklasse ganzjährig.
▪ Für eine längere Anwendung gibt es keine Sicherheitsdaten; die berichteten Beschwerden waren mild und vorübergehend.

16

Quellen

Alle Belege dieses Beitrags, mit Einordnung, was sie zeigen und wo ihre Grenzen liegen.

[1] Sermorelin, CID 16132413

PubChem, National Library of Medicine , 2026

Datenbank

Belegt Summenformel, Molmasse, Sequenz und die CAS-Nummer 86168-78-7. Die Datenbank ist eine Sekundärquelle und ersetzt keine Primärliteratur zur Identität.
[2] PEGylation of growth hormone-releasing hormone (GRF) analogues

Esposito P, Barbero L, Caccia P, Caliceti P. Advanced Drug Delivery Reviews 55(10):1279-91 , 2003 · doi:10.1016/s0169-409x(03)00109-1 · PMID 14499707

Übersichtsarbeit

Nennt für Sermorelin beim Menschen eine Plasmahalbwertszeit von etwa 10 bis 20 Minuten, mit Filtration in der Niere und Abbau am N-terminalen Ende als Gründen. Die Übersicht enthält keine eigene Messung.
[3] The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration

Dominikowski A, Rękoś Z, Olejarz M, Szczepanek-Parulska E, Domin R, Ruchała M. Frontiers in Endocrinology 17:1822475 , 2026 · doi:10.3389/fendo.2026.1822475 · PMID 42395176

Übersichtsarbeit

Nennt für Sermorelin eine Verschwindens-Halbzeit von etwa 4,3 ± 1,4 Minuten. Andere Methodik als die ältere Angabe, deshalb sind die beiden Zahlen nicht vergleichbar.
[4] Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy

Thorner M, Rochiccioli P, Colle M, Lanes R, et al. (Geref International Study Group). Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 81(3):1189-96 , 1996 · doi:10.1210/jcem.81.3.8772599 · PMID 8772599

Sonstiges

Wichtigste Humanstudie zur Wirkung auf das Wachstum: offen, multizentrisch, einarmig, 110 vorher unbehandelte Kinder, 86 auswertbar. Sie liefert die Wachstumszahlen und belegt zugleich die Grenze: keine Kontrollgruppe, keine Aussage zur Endgröße.
[5] Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

Prakash A, Goa KL. BioDrugs 12(2):139-57 , 1999 · doi:10.2165/00063030-199912020-00007 · PMID 18031173

Übersichtsarbeit

Belegt den diagnostischen Test mit 1 µg/kg intravenös, das vorübergehende Flushing, die Schmerzen an der Injektionsstelle und den fehlenden Nachweis zur Endgröße. Sie fasst Fremdstudien zusammen und ist keine Primärstudie.
[6] Treatment with GHRH(1-29)NH2 in children with idiopathic short stature induces a sustained increase in growth velocity

Kirk JM, Trainer PJ, Majrowski WH, Murphy J, et al.. Clinical Endocrinology (Oxford) 41(4):487-93 , 1994 · doi:10.1111/j.1365-2265.1994.tb02580.x · PMID 7955460

Sonstiges

Behandlungsstudie an Kindern mit idiopathischem Kleinwuchs. Belegt einen anhaltenden Anstieg der Wachstumsgeschwindigkeit unter GHRH(1-29)NH2 in einer Gruppe ohne nachgewiesenen Wachstumshormonmangel.
[7] Treatment of growth-hormone deficiency with growth-hormone-releasing hormone

Ross RJ, Rodda C, Tsagarakis S, Davies PS, et al.. The Lancet 1(8523):5-8 , 1987 · doi:10.1016/s0140-6736(87)90699-4 · PMID 2879138

Sonstiges

Frühe klinische Arbeit zur Behandlung des Wachstumshormonmangels mit GHRH. Sie belegt, dass das Prinzip in den 1980er Jahren am Menschen geprüft wurde, und ist nicht die Grundlage der Dosisangaben in diesem Beitrag.
[8] Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

Corpas E, Harman SM, Piñeyro MA, Roberson R, Blackman MR. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 75(2):530-5 , 1992 · doi:10.1210/jcem.75.2.1379256 · PMID 1379256

Randomisierte Studie

Randomisierte kontrollierte Studie an alten Männern, in PubMed als solche geführt. Endpunkte waren Wachstumshormon- und IGF-1-Spiegel. Sie stützt damit die Hormonwirkung, nicht einen klinischen Nutzen.
[9] Drugs@FDA: NDA 019863, Geref Diagnostic (sermorelin acetate) Injection, EMD Serono

U.S. Food and Drug Administration , 2026

Behörde / Norm

Amtlicher Datensatz mit Originalzulassung am 28.12.1990 und dem heutigen Marketing-Status Discontinued. Die Produktnotiz verweist auf die Feststellung im Federal Register, dass das Produkt nicht aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit zurückgezogen wurde.
[10] Drugs@FDA: NDA 020443, Geref (sermorelin acetate) 0,5 mg/Vial und 1 mg/Vial, EMD Serono

U.S. Food and Drug Administration , 2026

Behörde / Norm

Zweiter amtlicher Datensatz mit Originalzulassung am 26.09.1997 und dem Status Discontinued. Belegt, dass es zwei getrennte Zulassungen gab, eine für die Diagnostik und eine für die Therapie.
[11] Novartis Pharmaceuticals Corp. et al.; Withdrawal of Approval of 92 New Drug Applications and 49 Abbreviated New Drug Applications

Federal Register, 74 FR 23407, 19. Mai 2009 , 2009

Behörde / Norm

Amtliche Liste der zurückgezogenen Zulassungen, darin NDA 19-863 (Geref Diagnostic) und NDA 20-443 (Geref), beide mit dem Inhaber EMD Serono. Die Liste belegt Zeitpunkt und Vorgang, nicht den Grund. Angegeben ist die amtliche Schnittstelle des Federal Register, weil die Webseite automatisierte Abrufe blockt; das Dokument selbst ist unter /documents/2009/05/19/E9-11628 abrufbar.
[12] Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection, 0.5 Milligrams Base/Vial and 1.0 Milligrams Base/Vial, Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

Federal Register, 78 FR 14095, 4. März 2013 , 2013

Behörde / Norm

Amtliche Feststellung zum Rückzugsgrund. Sie erlaubt Nachahmeranträge und erklärt, warum das Präparat vom Markt verschwand. Sie ist kein Nachweis der Wirksamkeit und keine Unbedenklichkeitsbescheinigung.
[13] WADA Prohibited List 2026, Kategorie S2.2.4 Growth hormone releasing factors

World Anti-Doping Agency, in Kraft seit 1. Januar 2026 , 2026

Behörde / Norm

Die Liste nennt GHRH und seine Analoga namentlich, als Beispiele CJC-1293, CJC-1295, Sermorelin und Tesamorelin. Alle Stoffe der Kategorie S2 sind jederzeit verboten und gelten als non-specified substances.
[14] Anlage zu § 2 Absatz 3 AntiDopG: Verbotene Stoffe und Methoden

Bundesministerium der Justiz, gesetze-im-internet.de, BGBl. 2023 I Nr. 67 , 2023

Behörde / Norm

Führt in Abschnitt II Nummer 2.4 unter „Wachstumshormon Releasingfaktoren“ ausdrücklich Sermorelin auf. Damit ist der Stoff namentlich erfasst und nicht nur über eine Auffangkategorie.
[15] § 6 AntiDopG: Verordnungsermächtigung

Bundesministerium der Justiz, gesetze-im-internet.de , 2023

Behörde / Norm

Ermächtigt das Bundesministerium der Justiz unter anderem dazu, die nicht geringe Menge zu bestimmen. Die Norm liefert damit den Verweis für die Mengenschwelle des § 2 Absatz 3 AntiDopG.
[16] § 2 Arzneimittelgesetz: Arzneimittelbegriff

Bundesministerium der Justiz, gesetze-im-internet.de , 2026

Behörde / Norm

Definiert, wann ein Stoff Arzneimittel ist. Die Zweckbestimmung ist ausdrücklich Teil der Definition.
[17] § 21 Arzneimittelgesetz: Zulassungspflicht

Bundesministerium der Justiz, gesetze-im-internet.de , 2026

Behörde / Norm

Zulassungspflicht für Arzneimittel, die im Geltungsbereich des Gesetzes in den Verkehr gebracht werden.
[18] Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel

EUR-Lex , 2001

Behörde / Norm

Art. 1 Nr. 2 definiert das Arzneimittel, Art. 6 macht das Inverkehrbringen von der Zulassung abhängig.

Der Redaktionsstand dieses Beitrags ist der 14. September 2026. Quellen werden regelmäßig gegen die Register geprüft (PubMed, Crossref).