Selank

Fokus, Stress & Schlaf Evidenz C

Tuftsin-Analogon aus sieben Aminosäuren, in Russland als Angstmittel zugelassen

Auch bekannt als: Селанк · TP-7 · TP 7 · Selanc · Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro · Tuftsin-Analogon

Kurzfassung

Selank ist ein synthetisches Heptapeptid und leitet sich vom körpereigenen Tuftsin ab. In Russland ist es als Nasentropfen gegen Angstzustände und Neurasthenie zugelassen, außerhalb Russlands gibt es keine Zulassung. Die klinische Datenlage stützt sich auf eine kleine russische Vergleichsstudie ohne Placebogruppe. Unabhängige Nachprüfungen der Wirkung am Menschen fehlen.

Aminosäuren: 7
Masse: 751,9 g/mol
Zulassung: Russland, aktuell seit 15.07.2025, sonst keine
Vorherrschende Evidenz: russische Tier- und Zellstudien
Halbwertszeit Mensch: nicht veröffentlicht

Dieser Beitrag sammelt den öffentlich zugänglichen Forschungsstand zu einer Substanz. Er beschreibt, was in Studien untersucht wurde, und nicht, was jemand tun sollte.

Die genannten Mengen, Wege und Zeiträume sind Protokolle aus publizierten Studien (Zellkultur, Tiermodell oder klinische Prüfung unter Aufsicht). Sie sind ausdrücklich keine Anwendungsempfehlung, keine Dosierungsanleitung und nicht auf den Menschen übertragbar.

Sehr viele der hier beschriebenen Peptide sind in Deutschland nicht als Arzneimittel zugelassen. Ein Teil steht auf der Verbotsliste des AntiDopG; Erwerb, Besitz und Weitergabe können strafbar sein. Die Einordnung steht in jedem Beitrag unter „Rechtslage“ — sie ist eine Recherche-Zusammenfassung und keine Rechtsberatung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen am Menschen liegen für die meisten dieser Stoffe nur Einzelfallberichte vor. Wer gesundheitliche Fragen hat, wendet sich an eine Ärztin, einen Arzt oder eine Apotheke. Bei akuten Beschwerden: 112.

Falls dich ein Stoff fachlich interessiert: Die sinnvolle nächste Frage lautet „Was ist eigentlich offen?“ Genau dafür gibt es in jedem Beitrag den Abschnitt zu Wissenslücken.

01

Was der Stoff ist

Klasse: Synthetisches Heptapeptid, Analogon des Tuftsin mit C-terminalem Pro-Gly-Pro
Sequenz: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro
Summenformel: C₃₃H₅₇N₁₁O₉
Molare Masse: 751,9 g/mol
CAS-Nummer: 129954-34-3
Herkunft: Tuftsin ist ein körpereigenes Tetrapeptid aus der schweren Kette von Immunglobulin G. Selank verlängert diese Sequenz um Pro-Gly-Pro und ist damit ein synthetisches Analogon, kein körpereigener Stoff. Entwickelt wurde es am Institut für Molekulare Genetik der Russischen Akademie der Wissenschaften in Moskau.

02

Wirkmechanismus

Was im molekularen Versuch passiert. Jede Zeile nennt die Zielstruktur und die Belege.

GABAerges System11,10

Modulator Dichte der GABA-A-Bindungsstellen um 38 Prozent erhöht

Nach intraperitonealer Gabe stieg bei einem Mausstamm mit hoher Ausgangsangst die Zahl der Bindungsstellen im Frontalkortex. In Zellkultur veränderte Selank die Expression mehrerer GABA-Gene. Ein direkter Angriff an der Benzodiazepin-Bindungsstelle wurde nicht gezeigt.
NMDA-Rezeptor11

Modulator Dichte der MK-801-Bindungsstellen um 23 Prozent erhöht

Der Effekt trat nach nasaler Gabe auf, während die intraperitoneale Gabe das GABA-System beeinflusste. Der Verabreichungsweg bestimmt also, welches System anspricht.
BDNF in Hippocampus und präfrontalem Kortex12

Modulator

In einem Rattenmodell schützte Selank vor gedächtnisbezogenen Folgen von Ethanol und hob den BDNF-Gehalt in beiden Hirnregionen an. Tierdaten, kein Humanbefund.
Abbau von Leu-Enkephalin im Serum8

Inhibitor Halbwertszeit im Serum erhöht

Bei Patienten mit generalisierter Angststörung war die Halbwertszeit von Leu-Enkephalin zunächst verkürzt. Unter Selank stieg sie an. Die Autoren deuten das als Hemmung abbauender Enzyme, gemessen wurde die Halbwertszeit, nicht die Enzymaktivität.

03

Was belegt ist und wie gut

Jede Aussage mit Evidenzstufe und Bewertung. „Anerkannt“ heißt: von der Fachwelt getragen. „Spekulativ“ heißt: es gibt eine Hypothese, aber keine belastbare Prüfung.

Evidenz C

Eine kleine russische Vergleichsstudie mit 62 Patienten ohne Placebogruppe, dazu überwiegend russische Tier- und Zellstudien. Eine unabhängige Nachprüfung der klinischen Wirkung fehlt.

Warum nicht höher: Ohne placebokontrollierte, verblindete Studie bleibt die Stufe bei C. Die klinische Arbeit ist russischsprachig, und eine frei zugängliche Volltextversion mit den Einzeldaten existiert nicht.

In einer russischen Vergleichsstudie mit 62 Patienten war Selank bei generalisierter Angststörung und Neurasthenie etwa so wirksam wie Medazepam, zusätzlich mit antriebssteigernder Wirkung.8

Evidenz C plausibel · Offene Vergleichsstudie mit 30 gegen 32 Patienten, keine Placebogruppe, keine Verblindung.
Selank verändert in Zellkultur die Expression von Genen der GABAergen Übertragung.10

Evidenz D plausibel · Zelllinie IMR-32, mRNA-Messung, keine Tier- oder Humandaten.
Im Rattenmodell schützt Selank vor gedächtnisbezogenen Folgen von Ethanol und reguliert dabei BDNF.12

Evidenz C plausibel · Rattenmodell, ein Versuchsaufbau, keine Nachprüfung.
Bei Patienten mit Angst- und asthenischen Störungen verändert Selank die Zytokinbalance zwischen Typ-1- und Typ-2-Antworten.9

Evidenz C plausibel · Kleine Patientenzahl, zusätzlich Zellkulturversuche mit Blutproben aus derselben Gruppe.
Selank ist in Russland als Nasentropfen 0,15 Prozent zugelassen und ohne Verschreibungspflicht abgebbar.1,2

Evidenz C anerkannt · Behördendokumente. Belegt die Zulassung, nichts über die Wirksamkeit.
Selank wurde in beschlagnahmten Zubereitungen nachgewiesen, die im Internet als Forschungspeptide verkauft wurden.14

Evidenz D anerkannt · Zwei Proben, analysiert von einem staatlichen Labor in Belgien.

04

Studien am Menschen

Was am Menschen tatsächlich gemessen wurde. Tierstudien stehen bewusst nicht hier, sondern im Abschnitt zur Evidenz.

Selank bei generalisierter Angststörung und Neurasthenie

2008 8

Population: 62 Patienten mit generalisierter Angststörung oder Neurasthenie · n = 62, davon 30 mit Selank und 32 mit Medazepam
Endpunkte: Hamilton-Skala, Zung-Skala, klinischer Gesamteindruck, zusätzlich die Halbwertszeit von Leu-Enkephalin im Serum
Ergebnis: Beide Arzneimittel senkten die Angst vergleichbar. Unter Selank wurden zusätzlich antriebssteigernde und antiasthanische Effekte beschrieben. Die Studie war offen und hatte keine Placebogruppe.

Zulassung in Russland: Nasentropfen 0,15 Prozent

2025 1,2

Population: Erwachsene mit Angstzuständen, Neurasthenie, Anpassungsstörungen und Schlafstörungen
Endpunkte: Ein öffentlich einsehbarer Prüfbericht zu Wirksamkeit und Sicherheit liegt nicht vor
Ergebnis: Die aktuelle Registrierung datiert vom 15.07.2025 und ersetzt die frühere Nummer ЛСР-003338/09. Die Form ist ohne Verschreibungspflicht abgebbar und steht nicht auf der russischen Liste der lebenswichtigen Arzneimittel.

05

Pharmakokinetik

Was der Körper mit dem Stoff macht: Aufnahme, Verteilung, Abbau.

Halbwertszeit: Die russische Fachinformation gibt an, dass die Plasmakonzentration innerhalb von 5 bis 5,5 Minuten fortschreitend abfällt. Eine Halbwertszeit im üblichen Sinn wird nicht genannt und ist nicht unabhängig gemessen.
Aufnahme / Bioverfügbarkeit: Die Fachinformation nennt eine absolute Bioverfügbarkeit von 92,8 Prozent bei nasaler Gabe. Der Wert stammt aus Herstellerunterlagen ohne veröffentlichte Methode.
Spitzenkonzentration: Nach 30 Sekunden soll der Stoff im Plasma nachweisbar sein. Das ist eine Herstellerangabe.
Abbau: Nach nasaler Gabe werden laut Fachinformation keine Metaboliten gefunden. Im Urin lässt sich weder die Ausgangssubstanz noch ein Metabolit nachweisen, was auf raschen Abbau durch Gewebespeptidasen zurückgeführt wird.
Ausscheidung: Nicht veröffentlicht.

Die Angaben sind für ein Peptid ungewöhnlich präzise und stammen ausschließlich vom Hersteller. Eine unabhängige Nachmessung existiert nicht.

06 keine Anwendungsempfehlung

Protokolle aus der Literatur

Diese Angaben beschreiben, wie in einer bestimmten Studie dosiert wurde. Sie sind der Grund, warum im Umlauf Zahlen kursieren, und ausdrücklich kein Vorschlag für irgendetwas.

300 µg/kg Körpergewicht pro Tag über 5 Tage nasal Mäuse der Stämme BALB/c und C57BL/6, Elevated-Plus-Maze Zweck: Vergleich der nasalen mit der intraperitonealen Gabe 11

0,15-%-Lösung, 1,5 mg pro Milliliter, Dosierung individuell festgelegt nasal Regime der russischen Zulassung, Erwachsene mit Angstzuständen Zweck: Dokumentation des zugelassenen Regimes, keine Anwendungsempfehlung 2

Dosisangaben aus Tierstudien lassen sich nicht auf Menschen umrechnen. Wer das versucht, ignoriert Unterschiede in Stoffwechsel, Aufnahme und Empfindlichkeit.

07

Handhabung im Labor

Umgang mit der Substanz, nicht mit dem Menschen: ansetzen, lagern, typische Fehler.

Rekonstitution: Das zugelassene Produkt ist eine gebrauchsfertige Nasenlösung. Ein Lyophilisat für Laborzwecke wird mit sterilem Wasser oder Puffer gelöst und ergibt eine andere Zubereitung.
Lagerung: Für das zugelassene Produkt nennt der Katalog eine Lagerung zwischen 2 und 8 °C. Lyophilisat gehört trocken, lichtgeschützt und tiefgekühlt gelagert. Eine veröffentlichte Stabilitätsstudie zum Fertigprodukt fehlt.
Lösungsmittel: Physiologischer Puffer oder steriles Wasser. Das zugelassene Produkt enthält Methylparahydroxybenzoat als Konservierungsmittel; andere Konservierungsmittel sind für dieses Peptid nicht geprüft.
Auftauen: Aliquote vor dem Einfrieren bilden. Wiederholtes Auftauen und Einfrieren ist für Selank nicht quantifiziert.

Grundregeln für den Umgang

Charge und Analysenzertifikat dokumentieren, weil Handelsware keiner unabhängigen Reinheitskontrolle unterliegt.
Nach dem Ansetzen rollen statt schütteln, um Aggregation zu vermeiden.
Trübe Lösung oder sichtbare Partikel nicht verwenden.
Handschuhe und Schutzbrille beim Umgang mit Lyophilisat, Staubentwicklung vermeiden.

Typische Fehler

Die klinische Arbeit von 2008 ist russischsprachig und ohne frei zugängliche Einzeldaten. Wer sie zitiert, zitiert in der Regel nur die Zusammenfassung.
Die Vergleichsstudie hatte keine Placebogruppe. Ein Teil der beobachteten Besserung ist damit nicht von der Erwartung der Teilnehmenden zu trennen.
Selank wird oft als Benzodiazepin ohne Abhängigkeitsrisiko beschrieben. Ein direkter Angriff an der Benzodiazepin-Bindungsstelle wurde nicht gezeigt, und Langzeitdaten fehlen völlig.
Die Befunde zur Rezeptorbindung stammen aus zwei Mausstämmen. Der Effekt zeigte sich nur bei dem Stamm mit hoher Ausgangsangst, was die Übertragbarkeit einschränkt.
Die Pharmakokinetik ist ungewöhnlich präzise angegeben und stammt ausschließlich vom Hersteller, ohne veröffentlichte Messmethode.

08

Sicherheit

Für Selank gibt es eine russische Zulassung mit geringem dokumentiertem Risiko, aber keine unabhängige Sicherheitserhebung.

Was in Studien als unerwünschte Wirkung berichtet wurde

gravierend Evidenz C Belege: fda-bulks

Die FDA nennt für Selankacetat ein Immunogenitätsrisiko durch Aggregation und peptidbedingte Verunreinigungen und erklärt, es lägen kaum Sicherheitsinformationen vor.

relevant Evidenz C Belege: vidal-selank

Schwangerschaft, Stillzeit und Alter unter 18 Jahren sind Gegenanzeigen. Für diese Gruppen existieren keine Daten, und es gibt keine Untersuchung an embryonalen Zellen oder trächtigen Tieren.

Hinweis Evidenz C Belege: vidal-selank

Als mögliche unerwünschte Wirkungen nennt die Fachinformation allergische Reaktionen bei Unverträglichkeit und einen unangenehmen Geschmack, wenn die Lösung über den Nasen-Rachen-Raum läuft. Häufigkeiten werden nicht genannt.

Aus Studien und Zulassungsunterlagen

Allergische Reaktionen bei individueller Unverträglichkeit, ohne Häufigkeitsangabe.
Unangenehmer Geschmack bei Übertritt der Lösung in den Rachen.
Aus der Vergleichsstudie mit 62 Patienten werden keine unerwünschten Wirkungen mit Häufigkeiten berichtet.

Messgrößen, die eine Gefährdung früh zeigen würden

Diese Parameter werden in Studien erhoben, um Schäden zu erkennen. Die Liste ist keine Anleitung zur Selbstkontrolle, sondern zeigt, welche Signale die Fachwelt für relevant hält.

Plasmaspiegel nach nasaler Gabe, weil bis heute keine unabhängige Messung veröffentlicht ist.
Halbwertszeit von Leu-Enkephalin im Serum, weil genau dieser Wert in der klinischen Arbeit als Wirkparameter diente.
BDNF im Blut oder Hirngewebe im Tiermodell, weil der neurotrophe Effekt dort am deutlichsten beschrieben ist.
Verhaltenstests an zwei Mausstämmen, weil der Effekt in den vorhandenen Daten vom Ausgangsangstniveau abhängt.

09 keine Rechtsberatung

Rechtslage

Einordnung nach öffentlich zugänglichen Normen. Sie ersetzt keine anwaltliche Auskunft im Einzelfall.

Russische Föderation

1,2

Zugelassenes Arzneimittel. Aktuell registriert als Nasentropfen 0,15 Prozent, ohne Verschreibungspflicht abgebbar.

Staatliches Arzneimittelregister (ГРЛС) des Gesundheitsministeriums, Reg. Nr. ЛП-№(010951)-(РГ-RU) vom 15.07.2025
Frühere Registrierungsnummer ЛСР-003338/09
Pharmakotherapeutische Gruppe laut Register: Psycholeptika, Anxiolytika, andere Anxiolytika

Inhaber ist die AG „Innovations- und Produktionszentrum Peptogen“ in Moskau. Der Stoff steht nicht auf der Liste der lebenswichtigen Arzneimittel. Eine Zulassung in einem anderen Staat folgt daraus nicht.

Deutschland

3,4

Kein zugelassenes Arzneimittel. Einordnung als Arzneimittel ist wahrscheinlich, sobald ein Anwendungsbezug beim Menschen besteht.

§ 2 Abs. 1 AMG (Arzneimittelbegriff)
§ 21 Abs. 1 AMG (Zulassungspflicht)
§ 5 AMG (Verbot bedenklicher Arzneimittel)

Die russische Zulassung verleiht keine Verkehrsfähigkeit in Deutschland. Die Zweckbestimmung entscheidet: Ein Stoff zur Anwendung am Menschen braucht eine Zulassung.

Europäische Union

5

Kein zugelassenes Arzneimittel in der EU.

Richtlinie 2001/83/EG Art. 1 Nr. 2 (Arzneimittelbegriff)
Richtlinie 2001/83/EG Art. 6 (Zulassungspflicht)

Reine Laborchemikalien ohne Anwendungsbezug fallen nicht unter das Arzneimittelrecht. Produkte zur Anwendung am Menschen schon.

USA

6

Nicht zugelassen. Die FDA führt Selankacetat (TP-7) in der Liste der Stoffe mit erheblichen Sicherheitsbedenken und erlaubt kein Compounding.

21 U.S.C. § 353a (Section 503A des FD&C Act)
FDA: Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks

Selankacetat steht in der Tabelle der Stoffe, die von den Nominierern zurückgezogen wurden und zuvor in Kategorie 2 der Übergangsregelung geführt wurden. Damit darf der Stoff derzeit nicht compoundiert werden. Stand der Seite: 22.04.2026.

Sport und Anti-Doping

7

Die WADA-Verbotsliste nennt Selank nicht namentlich. Eine Zuordnung zur Auffangkategorie S0 ist nicht eindeutig.

WADA Prohibited List, Kategorie S0 „Non-Approved Substances“

S0 erfasst Stoffe ohne Zulassung durch eine staatliche Gesundheitsbehörde für die Anwendung am Menschen. Selank hat in Russland eine solche Zulassung. Nach dem Wortlaut der Kategorie greift S0 deshalb nicht ohne Weiteres. Für Veranstaltungen ist die Einordnung vorab bei der zuständigen Anti-Doping-Organisation zu erfragen.

Gesamtübersicht zur Rechtslage in Deutschland, EU und weiteren Staaten

10

Kombinationen

Was in der Literatur zusammen genannt wird und was davon belegt ist.

Häufig zusammen untersucht oder genannt

Selank wird in der Forschungsliteratur gemeinsam mit Semax untersucht, weil beide am selben Institut entwickelt wurden und ähnliche Zielsysteme betreffen. Eine kontrollierte Studie zur Kombination beider Stoffe existiert nicht.

Mögliche Wechselwirkungen

Selank greift in das GABA-System ein. Eine gleichzeitige Gabe mit Benzodiazepinen, Z-Substanzen, Alkohol oder anderen zentral dämpfenden Stoffen ist nie systematisch untersucht worden.
Sogenannte Phenibut-Präparate, die frei verkauft werden, wirken ebenfalls über GABA. Eine Kombination ist weder geprüft noch in ihrer Wirkung abschätzbar.

Zur Stack-Bibliothek mit Risiko-Check

11

Häufige Fehlannahmen

Aussagen, die im Umlauf sind, und was die Quellen dazu sagen.

„Selank wirkt wie ein Benzodiazepin, aber ohne Abhängigkeitsrisiko.“

Die Daten zeigen eine veränderte Dichte GABAerger Bindungsstellen und veränderte Genexpression, keinen direkten Angriff an der Benzodiazepin-Bindungsstelle. Langzeitdaten zur Abhängigkeit gibt es nicht, also auch keinen Beleg für ein geringeres Risiko.11,10,13

„Selank ist ein körpereigener Stoff und deshalb unbedenklich.“

Selank ist ein synthetisches Analogon des Tuftsin. Es kommt im Körper nicht vor. „Körpereigen“ beschreibt nur das Vorbild, nicht den Stoff.2

„Die russische Zulassung belegt die Wirksamkeit gegen Angststörungen.“

Grundlage ist eine offene Vergleichsstudie mit 62 Patienten ohne Placebogruppe. Ein öffentlich einsehbarer Prüfbericht der Behörde existiert nicht.1,8

12

Wissenslücken

Was fehlt. Wer forschen will, findet hier die offenen Fragen, die tatsächlich welche sind.

? Es fehlt eine placebokontrollierte, verblindete Studie am Menschen mit vorab festgelegtem Endpunkt.
? Es fehlt eine Pharmakokinetik am Menschen, die von unabhängiger Seite gemessen wurde.
? Die zentrale klinische Arbeit ist russischsprachig ohne frei zugängliche Einzeldaten. Ohne diese Daten bleibt die Grundlage der Zulassung unüberprüfbar.
? Es gibt keine unabhängige Nachprüfung der Befunde aus Moskau an einem anderen Ort und in einem anderen Modell.
? Es fehlen Langzeitdaten, Daten zu Absetzphänomenen und Daten zur gleichzeitigen Gabe mit anderen Psychopharmaka.
? Es gibt keine Untersuchung zu Schwangerschaft, Stillzeit und Kindern, obwohl genau diese Gruppen von der Zulassung ausgeschlossen sind.

13 Verändert Selank in einer humanen Neuroblastom-Zelllinie die Expression von Genen der GABAergen Übertragung?

Selbst ansetzen: ein Experiment ohne Arzneimittel

GABA-Genexpression in IMR-32-Zellen

Verändert Selank in einer humanen Neuroblastom-Zelllinie die Expression von Genen der GABAergen Übertragung?

Material

· IMR-32-Zellen und passendes Medium mit Serum
· 6-Well-Platten, Inkubator mit 37 °C und 5 % CO₂
· RNA-Isolierung, Reverse-Transkriptase und qPCR mit Primern für GAD1, GAD2, GABRA1 und ein Referenzgen
· Selank als Testsubstanz, GABA als Positivkontrolle, Lösungsmittel allein als Negativkontrolle

Auswertung

Relative Transkriptmenge der GABAergen Zielgene im Vergleich zur Negativkontrolle.

Ablauf

1. Zellen bis zur halben Konfluenz wachsen lassen und das Medium vor dem Versuch vereinheitlichen.
2. Ansätze: Lösungsmittel, drei abgestufte Selank-Konzentrationen und GABA als Positivkontrolle. Je drei unabhängige Wiederholungen mit drei technischen Replikaten.
3. Nach 6 und 24 Stunden RNA isolieren und die Zielgene relativ zum Referenzgen bestimmen.
4. Auswertung als Vielfaches der Lösungsmittelkontrolle mit Streuung über die Wiederholungen.

Grenzen: Eine Tumorzelllinie ist kein Gehirn. Der Versuch zeigt, ob ein Stoff die Genexpression in einem Zellmodell verändert, und beantwortet keine Frage zu Angst, Wirkung oder Verträglichkeit am Menschen. Ohne Positivkontrolle ist das Ergebnis nicht deutbar.

14

Vergleich mit verwandten Stoffen

Direkter Nebeneinander-Vergleich der belegbaren Merkmale. Leere Felder bedeuten: in der Literatur nicht gefunden.

Merkmal	Selank	DSIP	N-Acetyl Semax	Pinealon	Semax
Klasse	Synthetisches Heptapeptid, Analogon des Tuftsin mit C-terminalem Pro-Gly-Pro	Nonapeptid aus der Gruppe der sogenannten Schlafpeptide	Synthetisches Heptapeptid, N-terminal acetyliertes Analogon von Semax	Synthetisches Tripeptid aus der Gruppe der Peptid-Bioregulatoren	Synthetisches Heptapeptid, Analogon des ACTH(4-10)-Fragments mit C-terminalem Pro-Gly-Pro
Zielstruktur	GABAerges System, NMDA-Rezeptor, BDNF in Hippocampus und präfrontalem Kortex, Abbau von Leu-Enkephalin im Serum	Schlaf-EEG (Delta- und Spindelaktivität), Abbau und Transport im Körper, Immunoassay-Nachweis (Antikörperreaktivität), Mehrere Systeme (Transmitter, Hormone, Tagesrhythmik)	Dipeptidylaminopeptidasen, Kupfer- und Zinkionen, Abbauprodukte	Reaktive Sauerstoffspezies in Zellkulturen, ERK-1/2-Signalweg und Zellzyklus, Zellkern und DNA, Genexpression (Histone, RNA, Signalwege)	BDNF und sein Rezeptor trkB, Bindungsstellen in den Basalkernen des Vorderhirns, Transkription von Neurotrophinen und ihren Rezeptoren, μ-Opioidrezeptor, Gen Oprm1
Halbwertszeit	Die russische Fachinformation gibt an, dass die Plasmakonzentration innerhalb von 5 bis 5,5 Minuten fortschreitend abfällt. Eine Halbwertszeit im üblichen Sinn wird nicht genannt und ist nicht unabhängig gemessen.	Für den Menschen nicht gemessen. In Hirngewebe von Tieren wurde der N-terminale Tryptophanrest mit einer Halbwertszeit von etwa 15 Minuten abgespalten (Schoenenberger 1984). Eine Plasmahalbwertszeit beim Menschen ist nicht veröffentlicht.	Nicht gemessen. Für N-Acetyl-Semax gibt es weder eine Tier- noch eine Humanmessung.	Nicht veröffentlicht. Für ein Tripeptid ist ein schneller Abbau durch Peptidasen zu erwarten; gemessen wurde das für Pinealon nicht.	Für den Menschen nicht veröffentlicht. Die russische Fachinformation nennt keine Zahl, und eine unabhängige Messung existiert nicht.
Untersuchte Wege	nasal	intravenös	in vitro	in vitro, oral	nasal
Zulassung	Russische Föderation: Zugelassenes Arzneimittel. Aktuell registriert als Nasentropfen 0,15 Prozent, ohne Verschreibungspflicht abgebbar. · Deutschland: Kein zugelassenes Arzneimittel. Einordnung als Arzneimittel ist wahrscheinlich, sobald ein Anwendungsbezug beim Menschen besteht.	Deutschland: Kein zugelassenes Arzneimittel. Bei einem Bezug zur Anwendung am Menschen ist die Einordnung als nicht zugelassenes Arzneimittel wahrscheinlich. · Europäische Union: In keinem Mitgliedstaat als Arzneimittel zugelassen.	Deutschland: Kein zugelassenes Arzneimittel. Einordnung als Arzneimittel ist wahrscheinlich, sobald ein Anwendungsbezug beim Menschen besteht. · Europäische Union: Kein zugelassenes Arzneimittel in der EU.	Deutschland: Kein zugelassenes Arzneimittel. Bei einem Bezug zur Anwendung am Menschen ist die Einordnung als nicht zugelassenes Arzneimittel wahrscheinlich. · Europäische Union: In keinem Mitgliedstaat als Arzneimittel zugelassen.	Russische Föderation: Zugelassenes Arzneimittel. Registriert seit 1994, aktuell als Nasentropfen 0,1 % und 1 %. · Deutschland: Kein zugelassenes Arzneimittel. Einordnung als Arzneimittel ist wahrscheinlich, sobald ein Anwendungsbezug beim Menschen besteht.
Evidenz	C — überwiegend Tiermodelle	C — überwiegend Tiermodelle	D — Zellkultur und Einzelfälle	D — Zellkultur und Einzelfälle	C — überwiegend Tiermodelle
Humanstudien	2 dokumentiert	3 dokumentiert	1 dokumentiert	3 dokumentiert	2 dokumentiert
Deutschland	Kein zugelassenes Arzneimittel. Einordnung als Arzneimittel ist wahrscheinlich, sobald ein Anwendungsbezug beim Menschen besteht.	Kein zugelassenes Arzneimittel. Bei einem Bezug zur Anwendung am Menschen ist die Einordnung als nicht zugelassenes Arzneimittel wahrscheinlich.	Kein zugelassenes Arzneimittel. Einordnung als Arzneimittel ist wahrscheinlich, sobald ein Anwendungsbezug beim Menschen besteht.	Kein zugelassenes Arzneimittel. Bei einem Bezug zur Anwendung am Menschen ist die Einordnung als nicht zugelassenes Arzneimittel wahrscheinlich.	Kein zugelassenes Arzneimittel. Einordnung als Arzneimittel ist wahrscheinlich, sobald ein Anwendungsbezug beim Menschen besteht.

Ausführlicher Vergleich mit Diagrammen

15

Kernaussagen

▪ Selank ist ein synthetisches Analogon des körpereigenen Tuftsin und kein körpereigener Stoff.
▪ In Russland ist es als Nasentropfen gegen Angstzustände zugelassen, außerhalb Russlands nicht.
▪ Die klinische Grundlage ist eine offene Vergleichsstudie mit 62 Patienten ohne Placebogruppe.
▪ Unabhängige Nachprüfungen am Menschen fehlen. Die Literatur stammt fast vollständig aus Russland.
▪ In den USA führt die FDA Selankacetat unter den Stoffen mit erheblichen Sicherheitsbedenken.

16

Quellen

Alle Belege dieses Beitrags, mit Einordnung, was sie zeigen und wo ihre Grenzen liegen.

[1] Государственный реестр лекарственных средств: Селанк® (Selank), Nasentropfen 0,15 %, Рег. Nr. ЛП-№(010951)-(РГ-RU)

Ministerium für Gesundheit der Russischen Föderation, grls.rosminzdrav.ru , 2025

Behörde / Norm

Eintrag vom 15.07.2025. Inhaber ist die AG „Innovations- und Produktionszentrum Peptogen“ in Moskau. Die Form ist ohne Verschreibungspflicht abgebbar, die pharmakotherapeutische Gruppe lautet Psycholeptika und Anxiolytika. Der Stoff steht nicht auf der Liste der lebenswichtigen Arzneimittel.
[2] Селанк® (Selank), Nasentropfen 0,15 %: Beschreibung des Wirkstoffs mit Registrierungsnummer und Fachinformation

Vidal, russischer Arzneimittelkatalog , 2025

Datenbank

Gibt Zusammensetzung, Anwendungsgebiete, Pharmakokinetik, Gegenanzeigen und die Registrierungsnummern wieder. Die pharmakokinetischen Werte sind Herstellerangaben ohne veröffentlichte Primärquelle.
[3] § 2 Arzneimittelgesetz: Arzneimittelbegriff

Bundesministerium der Justiz, gesetze-im-internet.de , 2026

Behörde / Norm

Definiert, wann ein Stoff Arzneimittel ist. Die Zweckbestimmung ist Teil der Definition.
[4] § 21 Arzneimittelgesetz: Zulassungspflicht

Bundesministerium der Justiz, gesetze-im-internet.de , 2026

Behörde / Norm

Zulassungspflicht für Arzneimittel, die im Geltungsbereich des Gesetzes in den Verkehr gebracht werden.
[5] Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel

EUR-Lex , 2001

Behörde / Norm

Art. 1 Nr. 2 definiert das Arzneimittel, Art. 6 macht das Inverkehrbringen von der Zulassung abhängig.
[6] Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks

U.S. Food and Drug Administration , 2026

Behörde / Norm

Führt „Selank acetate (TP-7)“ in der Tabelle der Stoffe, die von den Nominierern zurückgezogen wurden und zuvor in Kategorie 2 standen. Die Behörde nennt ein Immunogenitätsrisiko durch Aggregation und peptidbedingte Verunreinigungen sowie fehlende Sicherheitsinformationen. Stand der Seite: 22.04.2026.
[7] WADA Prohibited List, Kategorie S0: Non-Approved Substances

World Anti-Doping Agency , 2026

Behörde / Norm

S0 erfasst Stoffe ohne Zulassung durch eine staatliche Gesundheitsbehörde für die Anwendung am Menschen. Selank wird nicht namentlich genannt, und die russische Zulassung ist bei der Einordnung zu berücksichtigen.
[8] Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia

Zozulia AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al.. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova , 2008 · PMID 18454096

Sonstiges

Die zentrale klinische Arbeit: 62 Patienten, offener Vergleich gegen Medazepam, kein Placebo. Russischsprachig, ohne frei zugängliche Einzeldaten. Der Volltext ist nicht über PubMed abrufbar.
[9] Immunomodulatory effects of selank in patients with anxiety-asthenic disorders

Uchakina ON, Uchakin PN, Miasoedov NF, et al.. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova , 2008 · PMID 18577961

Sonstiges

Kombination aus Zellkulturversuchen mit Patientenblut und einer Serumuntersuchung an behandelten Patienten. Kleine Fallzahl, russischsprachig, keine unabhängige Nachprüfung.
[10] GABA, Selank, and Olanzapine Affect the Expression of Genes Involved in GABAergic Neurotransmission in IMR-32 Cells.

Filatova E, Kasian A, Kolomin T, et al.. Frontiers in Pharmacology , 2017 · doi:10.3389/fphar.2017.00089 · PMID 28293190

In vitro

Zellkultur, mRNA-Messung. Zeigt eine Veränderung GABAerger Gene, belegt aber keinen Angriff an der Benzodiazepin-Bindungsstelle und keine Wirkung am Menschen.
[11] Comparison of pharmacological effects of heptapeptide selank after intranasal and intraperitoneal administration to BALB/c and C57BL/6 mice

Vasil'eva EV, Kondrakhin EA, Salimov RM, Kovalev GI. Eksperimental'naia i Klinicheskaia Farmakologiia , 2016 · PMID 29787664

Präklinisch (Tier)

Zwei Mausstämme, zwei Verabreichungswege, Verhaltenstest und Rezeptorbindungsmessungen. Der Effekt zeigte sich nur bei dem Stamm mit hoher Ausgangsangst. Russischsprachig ohne frei zugänglichen Volltext.
[12] Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats.

Kolik LG, Nadorova AV, Antipova TA, et al.. Bulletin of Experimental Biology and Medicine , 2019 · doi:10.1007/s10517-019-04588-9 · PMID 31625062

Präklinisch (Tier)

Rattenmodell mit Ethanol. Verknüpft einen Verhaltenseffekt mit BDNF in zwei Hirnregionen. Ein Tiermodell, keine Humanaussage.
[13] Sedative-Hypnotic Agents That Impact Gamma-Aminobutyric Acid Receptors: Focus on Flunitrazepam, Gamma-Hydroxybutyric Acid, Phenibut, and Selank.

Doyno CR, White CM. Journal of Clinical Pharmacology , 2021 · doi:10.1002/jcph.1922 · PMID 34396551

Übersichtsarbeit

Unabhängige Übersicht aus den USA. Behandelt Selank neben Flunitrazepam, Gamma-Hydroxybuttersäure und Phenibut. Narrative Darstellung, keine systematische Bewertung der Studienqualität.
[14] The occurrence of putative cognitive enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations: An incentive for controlling agencies to prepare for future encounters of the kind.

Vanhee C, Francotte A, Janvier S, Deconinck E. Drug Testing and Analysis , 2020 · doi:10.1002/dta.2717 · PMID 31667971

Sonstiges

Staatliches Labor in Brüssel. Zwei beschlagnahmte Proben enthielten Selank und Semax, frei verkauft als Lyophilisat oder Nasenspray. Belegt die Verkehrsform und die analytische Nachweisbarkeit, keine Wirkung.

Der Redaktionsstand dieses Beitrags ist der 14. September 2026. Quellen werden regelmäßig gegen die Register geprüft (PubMed, Crossref).